Até então, a subitramina, utilizada em remédios para emagrecer, era classificada na classe C1, de controle especial comum, e sua venda era permitida mediante apresentação de receita branca (simples). Com a mudança, a sibutramina passar a ser classificada como psicotrópico anorexígeno e a tarja do medicamento muda de vermelha para preta.
Pela resolução, as empresas detentoras de registro de medicamentos a base de Sibutramina terão o prazo de 180 dias para efetuar as alterações necessárias nas bulas e embalagens. As farmácias e drogarias podem vender, mediante retenção da receita azul os medicamentos a base de Sibutramina que estejam em embalagens com tarja vermelha, desde que respeitado o prazo definido na resolução.
Em janeiro, a Agência de Medicamentos da Europa recomendou a suspensão da venda de remédios para emagrecer que contenham a sibutramina. Estudos indicaram que a substância aumenta os riscos de problemas cardiovasculares. A Anvisa optou por não proibir o remédio, alegando que os estudos que fundamentaram a decisão do Emea foram feitos em pacientes que já tinham riscos cardíacos. Ainda assim, a agência lançou um alerta sobre os riscos cardiovasculares do medicamento.
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